Oncoematologia

I prodotti Bioclarma della Linea Oncoematologica sono dispositivi medici diagnostici in vitro progettati per individuare la presenza di marcatori correlati alle malattie ematologiche più comuni. Questi dispositivi sono utilizzati per supportare il medico nella diagnosi e nel monitoraggio dei pazienti affetti da leucemia mieloide cronica (CML), leucemia mieloide acuta (AML), leucemia linfoblastica acuta (ALL) e leucemia promielocitica acuta (APL). I dispositivi "SensiQuant” e “SensiQuant Direct" forniscono un sistema diagnostico in vitro per la ricerca e la misurazione quantitativa di traslocazioni:

• t(9;22), BCR-ABL (cromosoma Philadelphia), varianti P210, P190, P230, e1a3, b3a3/b2a3, e6a2/e6a3
• t(15;17), varianti PML/RARa BCR1, BCR2 e BCR3
• t(16 ;16), varianti CBFB/MYH11 INV-16A, INV-16D e INV-16E
• t(8;21), AML1/ETO
• t(12;21), TEL/AML1

in campioni di RNA totale estratti da sangue periferico, midollo osseo e sospensioni di leucociti utilizzando la tecnologia "One step": trascrizione inversa del cDNA e successiva amplificazione tramite PCR in tempo reale con sonda Taqman in un unico tubo. Per supportare la ricerca diagnostica, presentiamo anche la nostra linea "Reference". I kit "Reference" sono sistemi progettati per calibrare dispositivi diagnostici per la quantificazione dei marcatori molecolari sopra menzionati. Essi sono utilizzati per:

• Valutare le prestazioni del test quantitativo del trascritto derivante dalla traslocazione di interesse, normalizzato rispetto al trascritto del gene ABL.
• Calcolare il Fattore di Conversione (CF) necessario per esprimere il risultato finale di quantificazione del trascritto BCR/ABL P210 in Scala Internazionale (IS).
• Valutare le prestazioni del test quantitativo del trascritto derivante dalle traslocazioni d'interesse normalizzato rispetto al trascritto del gene ABL.