BCR-ABL
I prodotti SensiQuant sono progettati per il rilevamento QUALITATIVO e la misurazione QUANTITATIVA dei trascritti BCR/ABL in pazienti con sospetta Leucemia Mieloide Cronica (CML), Leucemia Mieloide Acuta (AML) e Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL).
La linea di prodotti consiste di:
- SensiQuant Master Mix
- SensiQuant Standard (da 10^5 a 10 copie)
- SensiQuant Positive Control
- PhilaREF (RNA, da 10% a 0,0032% + Neg)*
- Lyoset Reference (cellule liofilizzate, da 10% a 0,0032% + Neg)
- “major” (M-bcr), P210 (b2a2/b3a2) e variante rara b3a3/b2a3
- “minor” (m-bcr), P190 (e1a2) e variante rara e1a3
- “micro” (u-bcr), P230 e19a2/e19a3
- “nano” (n-bcr), e6a2/e6a3
- Analisi QUALITATIVA = SensiQuant Master Mix + SensiQuant Positive Control
- Analisi QUANTITATIVA = SensiQuant Master Mix + SensiQuant Standard
- PhilaREF: materiale di riferimento a RNA per la valutazione delle prestazioni qualitative o quantitative dei saggi di rilevazione della traslocazione d’interesse e, nel caso del trascritto P210, per il calcolo del Fattore di Conversione (CF)* necessario per esprimere i dati di quantificazione finale di BCR/ABL P210 nella Scala Internazionale (IS).
- Lyoset Reference: materiale di riferimento composto di ampolle contenenti miscele liofile a quantità nota di cellule positive per la traslocazione d’interesse diluite in cellule negative. Necessarie alla valutazione delle prestazioni qualitative o quantitative dei saggi di rilevazione della traslocazione d’interesse.
- Tecnologia “One Step”
- Plasmide singolo di BCR-ABL e ABL
- Range di Linearità (1.000.000 - 5 copie BCR-ABL per le vairanti più comuni)
- Stesse condizioni di ciclo termico per diverse traslocazioni (analizzabili nella stessa seduta)
- Copie alte di ABL (alta sensitibilità della metodica)
- Alta specificità, sensibilità e accuratezza (0,00001% di cellule Ph positive in cellule wildtype*)
- Alta riproducibilità (intra- e inter- assays)
- Rapido e Facile nell’utilizzo
- Alta Stabilità
- Marcatura CE/IVD per le variant più comuni
- Validato LabNet (R.I.L. CML LabNet –Feb2023 – v 5.0)*